Validasi Metode Spektrofotometri Ultraviolet pada Penetapan Kadar Asam Mefenamat dalam Sediaan Suspensi

Abstract

Mefenamic acid is derivated of antranilat with analgetic properties, antipyretic and antiinflamation. Determination of mefenamic acid levels of dosage capsules in Indonesian Pharmacopoeia 5th edition specified with High Performance Liquid Chromatography (HPLC), while the suspension dosage are not included. Mefenamic acid has ultraviolet spectrum in solvents NaOH 0,1 N and metanolic acid 0,1 N with different A11values. The purpose of this study is the determination of mefenamic acid levels in suspension dosage using solvents NaOH 0,1 N and methanolic acid 0,1 N, perform validation methods with solvents NaOH 0,1 N and methanolic acid 0,1 N further validation of the methods applied in the determination of the levels of suspension mefenamic acid that exist in the market, as well as comparing is there significant differences between using NaOH 0,1 N solvent and methanolic acid 0,1 N. Methods ultraviolet spectrophotometry was used with solvent NaOH 0,1 N and methanolic acid 0,1 N. Sample used mefenamic acid suspension preparations 4 with trade names. Test parameter validation done i.e. test accuracy (accuracy), precision (keseksamaan), the limit of detection (Limit of Detection, the LOD) and limit of kuantitasi (Limit of Quantification, LOQ). From the results of the validation test method performed using solvents NaOH 0,1 N and methanolic acid 0,1 N give precision and accuracy that is acceptable. The results of the determination of the levels of the 4 prescribed suspension preparations using solvents NaOH 0,1 N and methanolic acid 0,1 N: retrieved levels that qualify and test result of statistic no significant differences between using solvent NaOH 0,1 N and methanolic acid 0,1 N.

Asam mefenamat adalah derivat antranilat dengan khasiat analgetik, antipiretik dan antiradang. Penetapan kadar asam mefenamat sediaan kapsul dalam Farmakope Indonesia edisi V ditentukan secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT), sedangkan sediaan suspensi tidak dicantumkan. Asam mefenamat mempunyai spektrum ultraviolet dalam pelarut NaOH 0,1 N dan asam metanolat 0,1 N dengan nilai A11 yang berbeda. Tujuan penelitan ini adalah penetapan kadar asam mefenamat dalam sediaan suspensi menggunakan pelarut NaOH 0,1 N dan asam metanolat 0,1 N, serta melakukan uji validasi metode selanjutnya metode yang tervalidasi diaplikasikan pada penetapan kadar suspensi yang ada di pasaran, dan membandingkan apakah terdapat perbedaan yang signifikan menggunakan pelarut NaOH 0,1 N dan asam metanolat 0,1 N. Metode yang digunakan adalah spektrofotometri ultraviolet dengan pelarut NaOH 0,1 N dan pelarut asam metanolat 0,1 N. Sampel yang digunakan 4 sediaan suspensi asam mefenamat dengan nama dagang. Parameter uji validasi yang dilakukan yaitu uji akurasi (kecermatan), presisi (keseksamaan), batas deteksi (Limit of Detection, LOD) dan batas kuantitasi (Limit of Quantification, LOQ). Dari hasil uji validasi metode yang dilakukan menggunakan pelarut NaOH 0,1 N dan asam metanolat 0,1 N memberikan ketepatan dan ketelitian yang dapat diterima. Hasil penetapan kadar dari 4 sediaan suspensi yang ditentukan menggunakan pelarut NaOH 0,1 N dan asam metanolat diperoleh kadar yang memenuhi syarat dan dari hasil uji statistik tidak terdapat perbedaan yang signifikan dengan menggunakan pelarut NaOH 0,1 N dan asam metanolat 0,1 N.