Penetapan Kadar Baku Nicotinamidum Secara Titrsi Bebas Air

Abstract

PT. Kimia Farma, Tbk., merupakan sebuah badan usaha milik negara (BUMN) bergerak dalam bidang industri farmasi, industri kimia dan makanan, kesehatan, perkebunan obat, perdagangan farmasi kimia dan ekspor-impor. PT. Kimia Farma (Persero) Tbk., mempunyai anak perusahaan, yaitu PT. Kimia Farma trading distributor. PT. Kimia Farma apotek, dan swalayan farmasi PT. Kimia Farma. Aktivitas utama PT. Kimia Farma (Persero) Tbk., plant Medan di khususkan untuk memasok kebutuhan obat diwilayah Sumatera. Produk yang dihasilkan oleh pabrik yang telah memperoleh sertifikat cara pembuatan obat yang baik (CPOB) ini memproduksi tiga bentuk sediaan obat yaitu sediaan tablet, krim dan kapsul. Salah satu obat yang diproduksi oleh PT. Kimia Farma adalah vitamin B kompleks. Sebelum melakukan produksi dilakukan pengujian pemastian mutu terhadap bahan awal, yaitu adalah penetapan kadar bahan baku nicotinamidum dengan menggunakan metode titrasi bebas air sesuai dengan yang ditetapkan oleh Farmakope edisi V agar vitamin B kompleks yang diproduksi memenuhi syarat. Sampel nicotinamidum yang tersedia di Kimia Farma di kemas di sebuah pot plastik sebanyak 8 g dan di timbang 100 mg sebanyak dua kali untuk dua sampel. Penetapan kadar di lakukan dengan menggunakan Metode titrasi bebas air, sesuai dengan prosedur yang di gunakan di laboratorium PT. Kimia Farma (Persero) Tbk., plant Medan. Hasil penetapan kadar bahan baku nicotinamidum pada sampel pertama yaitu 100,62%, dan hasil penetapan kadar pada sampel kedua yaitu 99,63%. Kadar rata-rata bahan baku nicotinamidum adalah 100,12%. Hasil ini sesuai dengan persyaratan yang tertera pada Farmakope Indonesia edisi V, yaitu tidak kurang dari 98,5% dan tidak lebih dari 101,5%.