Pengembangan dan Validasi Metode Spektrofotometri Ultra Violet Secara Double Divisor Ratio Spectra Terhadap Ternary Mixture Guaiafenesin, Dekstrometorfan HBr dan Difenhidramin HCL pada Tablet

Abstract

Quality inspection of a medicinal preparation requires a relatively cheaper, easier-to-operate operational tool, but can provide results with good accuracy and precision for the agency in need and derivative spectrophotometry may be an option. Various drug preparations on the market are a combination of two or more active substances in a preparation that aims to enhance the effects of drug therapy. One of these is a cough medicine that guaiafenesin as expectorant, dextromethorphan HBr as antihistamine and diphenhydramine HCl as antitusive. This study aimed to develop spectrophotometry method by double divisor-ratio spectra to determine the levels of guaiphenesin, dextromethorphan HBr and diphenhydramine HCl in tablets preparations in the absence of separation step. Spectrophotometry method of double divisor-ratio spectra technique was developed by optimizing the solvent type in methanol; ethanol; isopropanol; HCl 0.1 N; aquabidestilata; and phosphate buffer pH 7.2. Spectrophotometry method of double divisor ratio spectra technique then tested its validity based on validation parameter that is liniearitas, accuracy, precision, LOD and LOQ. Then, the method was applied to determine the levels of guaiphenesin, dextromethorphan HBr and diphenhydramine HCl in tablet preparations. The results showed that ethanol was the best solvent for analysis. The application of double divisor ratio spectra technique for determination of guaiafenesin, dextromethorphan HBr and diphenhydramine HCl was performed on fisrt derivative at Δλ 2 (λ 280 nm; λ 286.1 nm and 260.2 nm, respectively). The mean % recoveries were found to be in 100.60%; 99.95% and 101.74% for guaiphenesin, dextromethorphan HBr and diphenhydramine HCl respectively. Based on the results of the research it can be conclude that the method is successfully applied to analyze pharmaceutical formulation, with no interference from excipients as indicated by the recovery study. All validation parameters were within the acceptable range.

Pemeriksaan mutu suatu sediaan obat memerlukan alat dengan biaya operasional yang relatif lebih murah, lebih mudah dalam pelaksanaannya, namun dapat memberikan hasil dengan akurasi dan presisi yang baik bagi instansi yang membutuhkan dan spektrofotometri derivatif dapat merupakan suatu pilihan. Berbagai sediaan obat yang terdapat di pasaran merupakan kombinasi dari dua atau lebih zat aktif dalam satu sediaan yang bertujuan untuk meningkatkan efek terapi obat. Salah satunya adalah obat batuk yang guaiafenesin sebagai ekspektoran, dekstrometorfan HBr sebagai antihistamin dan difenhidramin HCl sebagai antitusif. Penelitian ini bertujuan untuk mengembangkan spektrofotometri ultra violet dengan metode double divisor ratio spectra untuk menetapkan kadar guaiafenesin, dekstrometorfan HBr dan difenhidramin HCl pada sediaan tablet tanpa adanya tahap pemisahan. Penelitian dilakukan dengan mengoptimasi jenis pelarut yaitu metanol; etanol; isopropanol; HCl 0,1 N; akuabidestilata; dan dapar posfat pH 7,2. Metode spektrofotometri teknik double divisor ratio spectra kemudian diuji validitasnya berdasarkan parameter validasi yaitu linearitas, akurasi, presisi, LOD dan LOQ. Kemudian, metode diaplikasikan untuk menetapkan kadar guaiafenesin, dekstrometorfan HBr dan difenhidramin HCl pada sediaan tablet. Hasil penelitian menunjukkan bahwa etanol merupakan pelarut yang terbaik untuk analisis. Aplikasi teknik double divisor ratio spectra pada penetapan kadar guaiafenesin, dekstrometorfan HBr dan difenhidramin HCl dilakukan pada derivat 1 pada Δλ 2 (λ 280 nm; λ 286,1 nm dan 260,2 nm, secara berurutan). Rata-rata nilai % recovery dihasilkan pada 100,60%; 99,95% dan 101,74% secara berturut-turut untuk guaiafenesin, dekstrometorfan HBr dan difenhidramin HCl. Berdasarkan hasil penelitian maka dapat disimpulkan bahwa metode ini berhasil diterapkan untuk analisis formulasi farmasi, tanpa gangguan dari eksipien seperti yang ditunjukkan oleh hasil recovery. Semua parameter validasi berada dalam kisaran yang dapat diterima.