Penetapan Kadar Gliseril Guaiakolat dalam Sediaan Tablet Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi

Abstract

Latar Belakang: Dalam produksi obat dilakukan pengawasan selama produksi (in process control). Pada pembuatan tablet gliseril guaiakolat dilakukan pengawasan selama produksi untuk menjamin mutu obat. Salah satunya dengan parameter penetapan kadar zat aktif dari sediaan tablet gliseril guaiakolat tersebut. Tujuan: Penetapan kadar zat aktif pada sediaan tablet gliseril guaiakolat ini bertujuan untuk mengetahui apakah kadar zat aktif sediaan tablet gliseril guaiakolat PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan telah memenuhi persyaratan yang tertera pada monografi Farmakope Indonesia Edisi V 2014. Metoda: Penetapan kadar sediaan tablet gliseril guaiakolat menggunakan metode kromatografi cair kinerja tinggi, dengan detektor ultraviolet sinar tampak pada panjang gelombang 276 nm, fase gerak yang digunakan adalah aquabides-metanol-asam asetat glasial (60:40:1,5), fase diam yang digunakan adalah kolom bondapack C18 (3,9 × 300 mm) dengan laju alir 2 mL/menit serta volume penyuntikan 20 μL. Hasil: Hasil yang diperoleh dari penetapan kadar sediaan tablet gliseril guaiakolat menggunakan metode kromatografi cair kinerja tinggi yaitu 98,069% . Kesimpulan: Kadar tersebut memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia Edisi V 2014 yaitu gliseril guaiakolat tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.