: Efikasi Gabungan Artemeter-Lumefantrin dan Artesunat-Amodiakuin sebagai Pengobatan Malaria Falsiparum Tanpa Komplikasi pada Anak

Abstract

Background. Artesunate-amodiaquine (ASAQ) has been used as first line treatment for uncomplicated falciparum malaria in Indonesia since 2004. Its efficacy depends on amodiaquine resistance. Artemether-lumefantrine (AL) has high efficacy in treating uncomplicated falciparum malaria in several countries. However, there is little information on this combination in Indonesia. Objective. To compare the efficacy of AL and ASAQ for treating uncomplicated falciparum malaria in children. Methods. An open randomized controlled trial was conducted in school aged children in Mandailing Natal Regency, North Sumatera Province, Indonesia, from October to December 2010. A total of 280 uncomplicated falciparum malaria children were randomly assigned for AL or ASAQ for 3 days. Participants were followed-up on day 1, 2, 3, 7, 14, 28 and 42. The outcomes were adequate clinical and parasitological response (ACPR), parasite reduction, parasite clearance time, fever clearance time and adverse events. Analysis was based on intention to treat. Results. In this study, ACPR on day 42 were 86.4% and 90.7% on ASAQ and AL group, respectively (P=0.260). On day 7 and 14, AL group has higher cure rate than ASAQ group (P<0.05). ETF, LTF and PF on both groups were similar. We also found faster parasite clearance time and higher parasite reduction on AL group compared to ASAQ group. But fever clearance time were shorter in ASAQ group. The incidence of adverse events such as nausea, vomit, malaise and pruritus were similar between two groups (P=0.441). Conclusion. AL has higher efficacy than ASAQ for the treatment of uncomplicated falciparum malaria in children Keywords. artemether-lumefantrine, artesunate-amodiaquine, uncomplicated falciparum malaria

Latar Belakang. Gabungan artesunat-amodiakuin (ASAQ) telah digunakan sebagai obat lini pertama untuk anak Malaria Falsiparum tanpa komplikasi di Indonesia sejak tahun 2004. Efikasi obat ini tergantung pada resistensi terhadap amodiakuin. Artemeter-lumefantrin (AL) memiliki efikasi yang tinggi dalam mengobati Malaria Falsiparum tanpa komplikasi di beberapa negara. Namun informasi tentang gabungan obat ini sangat terbatas di Indonesia. Tujuan. Untuk membandingkan efikasi AL dengan ASAQ dalam mengobati anak Malaria Falsiparum tanpa komplikasi. Metode. Penelitian terbuka dilakukan pada anak usia sekolah di Kabupaten Mandailing Natal, Propinsi Sumatera Utara, Indonesia mulai Oktober hingga Desember 2010. Secara acak 280 anak Malaria Falsiparum tanpa komplikasi diberi pengobatan dengan AL atau ASAQ selama 3 hari. Partisipan dipantau pada hari 1, 2, 3, 7, 14, 28 dan 42. Hasil yang dinilai berupa Adequate Clinical and Parasitological Response (ACPR), waktu bebas demam, waktu bebas parasit, penurunan jumlah parasit dan efek samping. Analisis penelitian ini berbasis intention to treat. Hasil. Pada penelitian ini didapatkan ACPR hari ke 42 pada kedua kelompok pada kelompok ASAQ 86.4% dan kelompok AL 90.7% (P=0.260). Angka kesembuhan hari ke 7 dan 14 lebih tinggi pada kelompok AL dibandingkan kelompok ASAQ. ETF, LTF dan PF pada kedua kelompok tidak berbeda bermakna. Dijumpai waktu bebas parasit yang lebih cepat dan penurunan parasit yang lebih tinggi pada kelompok AL dibandingkan kelompok ASAQ. Sedangkan waktu bebas demam lebih cepat dijumpai pada kelompok ASAQ. Insiden efek samping seperti mual, muntah, malaise dan pruritus tidak berbeda pada kedua kelompok (P=0.441). Kesimpulan. AL memiliki efikasi yang lebih tinggi daripada ASAQ untuk pengobatan anak dengan Malaria Falsiparum tanpa komplikasi.