Analisis Kandungan Amlodipin dan Valsartan Secara Simultan dalam Sediaan Tablet Secara Spektrofotometri Ultraviolet dengan Metode Successive Ratio-Derivative Spectra dan Absorptivity Factor

Abstract

Amlodipine (AML) and valsartan (VLS) are a group of anti-hypertensive drugs that are very effective and safe to use to reduce blood pressure. The drug is often given in combination with active ingredients, so that it can cause problems in quantitative analysis for the control of the quality of preparations. This study aims to develop a spectrophotome tric method by successive ratio derivative spectra and absorptivity factor method in simultaneous analysis of AML and VLS on tablet preparations without separation. The research was carried out by optimizing the type of solvent namely Methanol, mixture of Methanol and phosphate buffer pH 5; pH 6. The spectrophotometric method of successive ratio derivative spectra and absorptivity factor method were then tested for validity based on the validation parameters, namely linearity, accuracy, precision, LOD and LOQ and intraday and interday. Then, this method was applied to determine the levels of AML and VLS on A tablet (5 mg/80 mg) and on B tablet (10 mg/160 mg). The results showed that Methanol was the best solvent used as a solvent for analysis. The successive ratio derivative spectra application for content determination is carried out at λ 358,4 nm and 247,4 nm for AML and VLS respectively, with yields of 104,68% and 99,04% for AML and VLS on A tablet, and 96,95% and 98,90% for AML and VLS on B tablet. In application of absorptivity factor method the levels of AML and VLS were set at λ 358 nm and 247,2 nm respectively, with yields of 99,01% and 97,52% for AML and VLS on A tablet, and 100,15% and 98,65% for AML and VLS on B tablet. Validation parameters that meet the requirements The conclusion that the successive ratio derivative spectra dan absorptivity factor method can be used for simultaneous determination of AML and VLS by using Methanol solvents and the results meet the requirements of USP XXX and meet the requirements for validation parameters, namely linearity, accuracy, precision, LOD and LOQ and intraday and interday.

Amlodipin (AML) dan valsartan (VLS) merupakan kelompok obat anti hipertensi yang sangat efektif dan aman digunakan untuk menurunkan tekanan darah. Obat tersebut sering diberikan dalam kombinasi bahan aktif, sehingga dapat menimbulkan masalah dalam analisis kuantitatif untuk kontrol kualitas sediaan. Penelitian ini bertujuan untuk mengembangkan metode spektrofotometri secara successive ratio derivative spectra dan absorptivity factor method pada analisis AML dan VLS secara simultan pada sediaan tablet tanpa adanya pemisahan. Penelitian dilakukan dengan mengoptimasi jenis pelarut yaitu Metanol, campuran Metanol dapar fosfat pH 5; pH 6. Metode spektrofotometri teknik successive ratio derivative spectra dan absorptivity factor method kemudian diuji validitasnya berdasarkan parameter validasi yaitu liniearitas, akurasi, presisi, LOD dan LOQ serta intraday dan interday. Kemudian, metode ini diaplikasikan untuk menetapkan kadar AML dan VLS pada sediaan tablet A (5 mg/80 mg) dan tablet B (10 mg/160 mg). Hasil penelitian menunjukkan bahwa Metanol merupakan pelarut terbaik yang digunakan sebagai pelarut untuk analisis. Aplikasi secara successive ratio derivative spectra pada penetapan kadar dilakukan pada λ 358,4 nm dan 247,4 nm untuk AML dan VLS secara berurutan, dengan hasil kadar 104,68% dan 99,04% untuk AML dan VLS pada tablet A, serta 96,95% dan 98,90% untuk AML dan VLS pada tablet B. Pada aplikasi secara absorptivity factor method kadar AML dan VLS ditetapkan kadarnya pada λ 358 nm dan 247,2 nm secara berurutan, dengan hasil kadar 99,01% dan 97,52% untuk AML dan VLS pada tablet A, serta 100,15% dan 98,65% untuk AML dann VLS pada tablet B. Parameter validasi yang memenuhi syarat Kesimpulan bahwa metode successive ratio derivative spectra dan absorptivity factor method, dapat digunakan untuk penetapan kadar simultan AML dan VLS dengan menggunakan pelarut Metanol dan hasilnya memenuhi persyaratan USP XXX dan memenuhi persyaratan parameter validasi yaitu liniearitas, akurasi, presisi, LOD dan LOQ serta intraday dan interday.